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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

旺報【記者吳泓勳╱綜合報導】

美國聯準會(Fed)本月15日宣布升息,並暗示明年加快升息腳步,明顯將對其他國家帶來衝擊,大陸則是首當其衝。由於美國升息,導致預期人民幣貶值升溫,彭博報導指出,若按照目前的下降速度,大陸外匯存底在不遠的將來恐怕就會跌破3兆美元的警戒線,突顯大陸明年進一步擴大資本管制或許在所難免。

對Fed升息,大陸官媒新華社近日就連發3文,直指美國過去藉由全球「印鈔機」優勢,享受長期經濟穩定繁榮,但Fed升息政策不與其他國家多溝通,外溢效果已引發全球多重風險,更可能重挫本身的經濟復甦。

而所謂全球風險或許將先由大陸掀起。由於美國這波升息導致人民幣進一步趨貶,迫使大陸持續動用外匯存底支撐緩貶。新華社文章還表示,對2017年的全球經濟來說,美國貨幣政策已經成為一項重大外部性風險,背後隱藏複雜的政策矛盾,對美國和世界經濟也有多重外溢效應,包含金融市場套利行為加劇、匯率與貿易之爭更趨激烈等,將給明年全球經濟罩上一層烏雲。

此外,文中也點出Fed的貨幣政策與「川普經濟學」有所矛盾。如果明年加速升息、推動美元上漲,但美元已處在14年來高位,持續升值將令美國貿易逆差擴大、美國企業海外利潤縮水,這和川普所說減少貿易逆差的競選承諾背道而馳。

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